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輸液嚴(yán)控再加碼,口服制劑或贏大好契機(jī)

發(fā)布時(shí)間:2017-04-25

近日,全國(guó)政協(xié)委員、農(nóng)工黨湖南省委副主委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院副院長(zhǎng)張國(guó)剛,就對(duì)限制輸液提出了新建議——建立醫(yī)院靜脈輸液的聯(lián)網(wǎng)體系與大數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺(tái),以此監(jiān)控全國(guó)輸液狀況。


▍湘雅醫(yī)院已開(kāi)始試點(diǎn)

近年來(lái),各地針對(duì)輸液治療紛紛出臺(tái)相關(guān)限制和管理政策,譬如發(fā)布不需輸液病種清單,嚴(yán)控并逐步取消二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診輸液等。

據(jù)《健康報(bào)》報(bào)道,監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間以來(lái),湘雅醫(yī)院試點(diǎn)病區(qū)靜脈輸液的合理用藥水平有了明顯提高:平均每床日靜脈輸液使用量從2.66瓶降至2.24瓶,人均輸液藥品從5.07種降至4.45種,輸液藥品費(fèi)用占比從71.83%降至57.75%。


▍限制輸液政策陸續(xù)出臺(tái)

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,如果實(shí)施最嚴(yán)格的限制門(mén)診輸液措施,包括大輸液企業(yè)、抗生素企業(yè)、注射劑尤其是中藥注射劑企業(yè)將受到影響。

回顧近幾年,雖然我國(guó)并未在國(guó)家層面對(duì)醫(yī)院的門(mén)診輸液作出統(tǒng)一規(guī)定,但是卻有著一系列帶有限制輸液效果的政策陸續(xù)出臺(tái)。而這些政策,基本上都與監(jiān)控上述三類(lèi)藥企所生產(chǎn)的藥品,脫不了干系。

早在2012年8月份,有著“史上最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施。根據(jù)規(guī)定,醫(yī)生開(kāi)處方使用抗生素時(shí),必須根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者才能應(yīng)用抗菌藥物。而缺乏細(xì)菌及病原微生物感染的證據(jù),以及病毒性感染者,都不能應(yīng)用抗菌藥物。

2015年6月19日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品,明確醫(yī)師處方權(quán)限,處方涉及貴重藥品時(shí),應(yīng)主動(dòng)與患者溝通,規(guī)范用量,努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2016年5月,首部中國(guó)輸液安全專家共識(shí)《守護(hù)針尖上的安全——中國(guó)輸液安全與防護(hù)研究藍(lán)皮書(shū)》正式發(fā)布,體現(xiàn)了國(guó)家層面對(duì)于安全輸液的重視。

2017年3月3日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》,要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄。在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時(shí),要嚴(yán)格落實(shí)品種、品規(guī)要求,其中碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。

近年來(lái),各地的限制門(mén)診輸液的政策陸續(xù)出臺(tái),從大醫(yī)院到小衛(wèi)生院均有涉及。從2015年開(kāi)始,安徽、浙江、江西等多省就已發(fā)文明確出臺(tái)對(duì)門(mén)診輸液的限制性措施,直至全面取消。


▍大批注射劑受影響

2017年2月23日,人社部印發(fā)的《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》中,有39個(gè)中藥注射劑、164個(gè)西藥注射劑被限制使用范圍,其中有很大一部分藥品,都是靜脈輸液給藥途徑的??梢?jiàn),除了限制輸液、限抗令的政策出臺(tái),連醫(yī)保也在監(jiān)控輸液。

數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是抗生素使用大國(guó),中國(guó)抗生素人均年銷(xiāo)售量達(dá)到了138克,為美國(guó)的10倍。有業(yè)界分析認(rèn)為,濫用抗生素是醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)原因之一。

此外,有分析人士表示,在國(guó)家限抗令出臺(tái)之后,中藥注射劑攻占了這部分市場(chǎng),但是,隨著限制門(mén)診輸液的逐步開(kāi)展,加上醫(yī)??刭M(fèi),中藥注射劑的市場(chǎng)也將受到影響。

數(shù)據(jù)顯示,神經(jīng)系統(tǒng)用藥從2012年到2016年占比持續(xù)提升,2017年開(kāi)始下降幅度較大。其中,奧拉西坦、小牛去血蛋白提取物、銀杏葉提取物等用量較大品種2017上半年銷(xiāo)售額下降幅度遠(yuǎn)超過(guò)同類(lèi)整體,輔助用藥限制帶來(lái)的影響開(kāi)始顯現(xiàn)。

有業(yè)內(nèi)人士表示,伴隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)保控費(fèi)等系列改革,相關(guān)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)歷過(guò)一輪大洗牌,很多中小型企業(yè)或生存難以為繼被迫停產(chǎn)、或被收購(gòu)。按照這樣的改革趨勢(shì),未來(lái),中國(guó)有五六家大型輸液企業(yè)就已經(jīng)足夠了。


▍口服制劑或贏發(fā)展契機(jī)

由此看來(lái),轉(zhuǎn)型將成為這些企業(yè)實(shí)現(xiàn)發(fā)展的必然途徑。未來(lái),如果大數(shù)據(jù)監(jiān)控輸液在全國(guó)各地推廣,全網(wǎng)絡(luò)從大醫(yī)院到社區(qū)醫(yī)院的門(mén)診都限制輸液,而患者也確實(shí)需要使用抗生素,為了治療方便,這就導(dǎo)致醫(yī)生使用藥品劑型的改變。

筆者認(rèn)為,大輸液受限制,口服劑型的用量必然增加。過(guò)去,口服制劑比不過(guò)注射劑,很大程度上是因?yàn)榕R床習(xí)慣問(wèn)題。隨著限制輸液、限抗令、醫(yī)??刭M(fèi)等政策的推進(jìn),口服制劑也將迎來(lái)較好的發(fā)展契機(jī)。

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